W związku z obowiązkiem tzw. serializacji, przypominamy, że podczas okresu przejściowego istnieje możliwość nanoszenia na opakowanie produktu leczniczego zarówno dotychczasowego kodu EAN-13 (tzw. kodu EAN) oraz kodu GS1 DataMatrix.

farmaceuta
Należy jednak pamiętać o tym, że kod EAN musi odpowiadać kodowi produktu w symbolice dwuwymiarowej - niezależnie od tego, czy w kodzie EAN-13 był umieszczony numer nadany przez URPL, czy GTIN z puli podmiotu odpowiedzialnego.

Jeśli podmiot odpowiedzialny chce przejść z numeru URPL na numer GTIN, może tego dokonać w ramach tzw. zmian porejestracyjnych. Nie ma natomiast możliwości, aby w dwóch kodach widniały różne numery identyfikacyjne leku.

Po pierwsze, Ustawa Prawo farmaceutyczne narzuca obowiązek identyfikacji leków numerami w standardzie GS1 i każdy zarejestrowany lek musi taki numer posiadać - firma nie ma prawa, aby ten numer zmienić, nie informując o tej zmianie URPL. Symbolika kodu kreskowego jest tu wtórna - to jedynie graficzne odzwierciedlenie numerów identyfikacyjnych i danych dodatkowych.

Po drugie, farmaceuta w aptece nie będzie mógł sprzedać takiego leku pacjentowi. Farmaceuta skanuje kod kreskowy tylko raz - łącząc się z bazą KOWALa, ale też w tle ma miejsce weryfikacja, czy lek jest w ogóle dopuszczony do obrotu. Jeśli numer będzie inny, to system nie zwróci nam żadnej informacji. Niepowtarzalny identyfikator wycofamy z bazy, potwierdzimy autentyczność leku, ale lek będzie widniał jako nieistniejący w wykazie leków dopuszczonych do obrotu.

Podsumowując, rozwiązania są dwa:

- podmiot odpowiedzialny zmienia NTIN na GTIN w URPL i wprowadza i w kodzie EAN i 2D ten sam nowy numer lub
- podmiot odpowiedzialny w kodzie EAN i 2D ma dotychczasowy numer NTIN

Więcej informacji o dyrektywie fałszywkowej na stronie.

Na stronie URPL znajduje się oficjalny Komunikat Prezesa Urzędu w przedmiotowej sprawie


W przypadku pytań, prosimy o kontakt z ekspertem GS1 Polska 

Anna Gawrońska
Ekspert ds. standardów GS1 w ochronie zdrowia

Newsletter

Bądź na bieżąco z kodami kreskowymi. Otrzymuj informacje o webinariach, szkoleniach, konferencjach i nowościach z branży.

Klikając "zapisz się" wyrażasz zgodę na otrzymywanie od Fundacji GS1 Polska, informacji handlowych drogą elektroniczną. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i  może zostać cofnięte. Klauzula obowiązku informacyjnego

Nasi partnerzy

ELECTRONIC DATA TRANSFER (EDT)
Pagero
Comarch S.A
FSEnet
Markant AG
Infinite sp. z o.o.
Instytut Logistyki i Magazynowania
WiseBase Sp. z o. o.
HIT - Kody Kreskowe Sp.J.
HADATAP Sp. z o.o.
Brandbank (Poland) Sp. z o.o.
Optidata Sp. z o.o.
JANTAR Sp. z o.o.
IBCS POLAND Sp. z o.o.
EDISON S.A.
Data Consult Sp. z o.o.
Data Interchange Sp. z o.o.

Ta strona używa cookies.