HEALTHCARE iStock 16513923Large
GS1, wiodąca organizacja opracowująca i wdrażająca globalne standardy łańcucha dostaw, została wybrana przez Komisję Europejską jako organizacja nadającą identyfikatory UDI. Organizacja GS1 spełnia kryteria Komisji UE w nadawaniu identyfikatorów UDI, wspieraniu organów regulacyjnych UE w pomyślnym wdrażaniu systemu UDI, zgodnie z wymaganiami określonymi Rozporządzeniu o Wyrobach Medycznych i Rozporządzeniu o Wyrobach Medycznych do Diagnostyki In Vitro (Rozporządzenia EU) i umożliwiania producentom spełniania tych wymagań.

Celem systemu UDI jest zapewnienie globalnie zharmonizowanych ram do identyfikacji wyrobów medycznych w celu podniesienia jakości opieki, zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i usprawnienia procesów biznesowych.

"Globalny System standardów GS1 to najpowszechniej wdrażany system na świecie, wykorzystywany przez wszystkich uczestników łańcucha dostaw w ochronie zdrowia. Identyfikatory GS1 mają kluczowe znacznie w efektywnej i skutecznej identyfikacji wyrobów medycznych, począwszy od koncepcji produktu, przez wszystkie dalsze etapy łańcucha dostaw. Punktem centralnym misji GS1 w zakresie ochrony zdrowia jest zwiększenie bezpieczeństwa pacjenta. GS1 całkowicie wspiera Komisję Europejską, producentów oraz pozostałych interesariuszy w wdrażaniu nowego systemu EU UDI” - komentuje Miguel Lopera, CEO GS1. 

Od roku 2013 GS1 posiada akredytację jako agencja nadająca identyfikatory UDI w USA. Inne organy regulacyjne również planują zezwolenie na korzystanie z standardów GS1 jako fundamentu krajowych systemów UDI.

Przejdź do informacji prasowej

 

Newsletter

Bądź na bieżąco z kodami kreskowymi. Otrzymuj informacje o webinariach, szkoleniach, konferencjach i nowościach z branży.

Klikając "zapisz się" wyrażasz zgodę na otrzymywanie od Fundacji GS1 Polska, informacji handlowych drogą elektroniczną. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i  może zostać cofnięte. Klauzula obowiązku informacyjnego

Nasi partnerzy

ELECTRONIC DATA TRANSFER (EDT)
Pagero
Comarch S.A
FSEnet
Markant AG
Infinite sp. z o.o.
Instytut Logistyki i Magazynowania
WiseBase Sp. z o. o.
HIT - Kody Kreskowe Sp.J.
HADATAP Sp. z o.o.
Brandbank (Poland) Sp. z o.o.
Optidata Sp. z o.o.
JANTAR Sp. z o.o.
IBCS POLAND Sp. z o.o.
EDISON S.A.
Data Consult Sp. z o.o.
Data Interchange Sp. z o.o.

Ta strona używa cookies.